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亞洲準譯跨足基因檢測,並獲美商台灣代理。圖/亞洲準譯

亞洲準譯恐讓國人基因外洩中國? 衛福部:沒有核准任何一件

發布於: 10 月 14 日

民眾爆料亞洲準譯公司使用中國機台,進行基因檢測,恐危害國人基因資安外洩情形,衛福部醫事司經清查後表示,有關該公司進行基因檢測的申請,目前沒有核准任何一件,同時已跨部會協調經濟部,對中國製(基因)機台,進行源頭管制進口,後續會密切注意,和進行高密度管理。

民眾檢舉亞洲準譯使用中國的華大基因所製造的機台(百微解系列產品),進行台灣人檢體基因序列分析,基因資訊可能經由雲端傳送至中國,形成外洩 危機。

同時,亞洲準譯不但已經通過衛福部精準醫療分子檢測實驗室審核,同時傳出與中榮、中山、彰基、台大雲林、台大、北榮、新光、三總、成大等多家醫學中心合作臨床試驗案。

民眾並檢舉稱,亞洲準譯母公司圖爾思取得 「A+研發計畫-感染菌群臨床應用」,卻將檢體外送中國,或使用中國製機台進行基因分析。

醫事司對此回應表示,有關基因檢測部分,必須由合作醫院呈報衛福部核准,但是目前亞洲準譯「沒有何任一件通過」。

特管辦法規定,實驗室不能隨意洩露檢測第三人。」醫事司強調,食藥署曾前往實驗室現場,實地查核機台連網的狀況,查驗時該公司並沒有使用華大的機台。

醫事司也表示,衛福部去年曾發函經濟部,對於中國製(基因)機台的申請入關許可,從源頭來進行管制,會再密切住意後續發展。

據了解,亞洲準譯曾數度遭到民眾檢舉,但要進行基因檢測,必須由國內醫療機構撰寫計畫報請衛福部通過,先前雖然已有清查,但目前尚未得到具體的檢舉事證。

至於是否可能有醫院在未獲核准前「偷跑」,衛福部強調,基本上,會站在相信國內醫院的立場,醫院不會砸自己的招牌,同時衛福部也會進行高密度管理。

針對亞洲準譯過實驗室認證一事,衛福部坦言,該公司的確經過食藥署審核通過實驗室認證,但與基因檢測「完全是兩件事情。」

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